Üst
  • head_bg (10)

Fabrika

Fabrika

Şirketimiz ISO9001 kalite yönetim sistemini ve ISO13485 tıbbi cihaz kalite sistemini tam olarak uygular ve üretimde kesinlikle üç denetimi uygular: hammadde denetimi, süreç denetimi ve fabrika denetimi;Ürün kalitesini sağlamak için üretim ve dolaşım sırasında kendi kendini denetleme, karşılıklı denetim ve özel denetim gibi önlemler de alınır.Niteliksiz ürünlerin fabrikadan çıkmasının yasaklandığından emin olun.Üretimi organize edin ve ürünleri kullanıcı gereksinimlerine ve ilgili ulusal standartlara sıkı sıkıya uygun olarak teslim edin ve sağlanan ürünlerin yeni ve kullanılmamış ürünler olduğundan ve ürün kalitesi, spesifikasyonlar ve performansı sağlamak için ilgili hammaddeler ve ileri teknoloji ile yapıldığından emin olun.Mallar uygun bir şekilde taşınır.

Kalite politikası, Kalite hedefleri, Taahhüt

ads (1)

Kalite politikası

Müşteri önceliği;birinci sınıf bir marka oluşturmak için önce kalite, sıkı kontrol süreci kontrolü.

ads (2)

Kalite hedefleri

Müşteri memnuniyeti %100'e ulaşır;zamanında teslimat oranı %100'e ulaşır;müşteri görüşleri işlenir ve %100 geri bildirim alınır.

Kalite kontrol

Kalite sistemi

Ürün teknolojisini, yönetimini ve personelini etkileyen faktörleri etkin bir şekilde kontrol etmek ve standart altı ürünleri önlemek ve ortadan kaldırmak için şirket, kalite sistem belgelerini planlamış ve sistematik olarak oluşturmuş ve kalite güvencesini sağlamak için sıkı bir şekilde uygulamıştır.Sistem çalışmaya devam ediyor.

Tasarım kontrolü

Ürünün ilgili ulusal standartları ve kullanıcı gereksinimlerini karşılamasını sağlamak için tasarım kontrol programına uygun olarak ürün tasarımını ve geliştirmesini planlayın ve yürütün.

Belge ve malzemelerin kontrolü

Şirketin kalite ile ilgili tüm belge ve malzemelerinin bütünlüğünü, doğruluğunu, tekdüzeliğini ve etkinliğini korumak ve geçersiz belge kullanımını önlemek için şirket, belge ve malzemeleri sıkı bir şekilde kontrol eder.

Satın alma

Şirketin nihai ürünlerinin kalite gereksinimlerini karşılamak için şirket, hammadde ve yardımcı malzemelerin ve dış parçaların tedarikini sıkı bir şekilde kontrol eder.Tedarikçi yeterlilik doğrulamasını ve satın alma prosedürlerini sıkı bir şekilde kontrol edin.

Ürün tanımlama

Şirket, hammadde ve yardımcı maddelerin, satın alınan parçaların, yarı mamullerin ve bitmiş ürünlerin üretim ve dolaşımda karışmasını önlemek için ürün tanımlama yöntemini belirlemiştir.İzlenebilirlik gereksinimleri belirlendiğinde, her ürün veya ürün grubu benzersiz bir şekilde tanımlanmalıdır.

Süreç kontrolü

Şirket, nihai ürünün belirtilen gereksinimleri karşıladığından emin olmak için üretim sürecinde ürün kalitesini etkileyen her süreci etkin bir şekilde kontrol eder.

İnceleme

Üretim sürecindeki her bir öğenin belirtilen gereksinimleri karşılayıp karşılamadığını doğrulamak için muayene ve test gereksinimleri belirlenir ve kayıtlar tutulmalıdır.

Muayene ve ölçüm ekipmanlarının kontrolü

Muayene ve ölçümün doğruluğunu ve değerin güvenilirliğini sağlamak ve üretim gerekliliklerini karşılamak için şirket, muayene ve ölçüm ekipmanlarının kontrol edilmesini ve denetlenmesini şart koşar.Ve yönetmeliklere uygun olarak onarın.

Kalite bilinci HMKN'nin tüm yönlerine entegre edilmiştir

Şirketin deneyimli kalite kontrol ekibi, ürünlerin yüksek kalitesini sağlamak için IQC, IPQC ve OQC'nin en yüksek endüstri denetim standartlarını takip eder.

Standart altı ürünlerin kontrolü

Standart altı ürünlerin piyasaya sürülmesini, kullanılmasını ve teslimatını önlemek için şirket, standart altı ürünlerin yönetimi, izolasyonu ve işlenmesi konusunda katı düzenlemelere sahiptir.

Düzeltici ve önleyici tedbirler

Mevcut veya potansiyel niteliksiz faktörleri ortadan kaldırmak için şirket, düzeltici ve önleyici tedbirleri kesinlikle şart koşar.

Taşıma, depolama, paketleme, koruma ve teslimat

Yabancı satın almaların ve bitmiş ürünlerin kalitesini sağlamak için şirket, işleme, depolama, paketleme, koruma ve teslimat için katı ve sistematik belgeler oluşturdu ve bunları sıkı bir şekilde kontrol etti.